委員会(毎月第3水曜日、9:00~)にて審査する通常の審査です。
会場もしくはウェブ会議にて委員会に出席し、研究についての説明、委員との質疑応答を行っていただきます。
また、委員会での審査に先立ち、申請書類の事前レビューが必要です。
書類提出期限等のスケジュールについては、こちらを確認ください。
学内規程第5条第1項の規定により、以下のいずれかに該当するものは、書面(メール)による随時審査(迅速審査)が可能です。
※なお、例外として3および4に該当する研究のうち「人体から採取した試料を用いる前向き研究」は本審査対象といたします。
倫理審査を申請する際は、その都度利益相反状況の審査を受ける必要があります。
研究計画書等と併せて「臨床研究に係る利益相反自己申告書」を提出してください。
臨床研究に関する倫理審査の申請に当たっては、研究責任者及び全ての研究分担者(大学院生、学部学生等を含む)が臨床研究に関する講習等を受講している必要があります。
未受講の場合、以下の通知を参照の上、受講及び確認テストの実施をお願いいたします。
令和5年度臨床研究教育レクチャーの実施について(pdf)
レクチャーに関する対象者や有効期間に関する補足説明は、以下を御参照ください。
琉球大学臨床研究教育レクチャーについて(pdf)
研究実施許可後、状況に応じて各種報告が必要です。
詳細は「承認後の報告について」ページにて、必ずご確認ください。
特に「研究実施状況報告書」について、研究の進捗状況及び研究の実施に伴う有害事象の発生状況を、1年ごとに報告する義務がありますので、忘れないようご留意ください。
※ケースⅢの場合、他機関委員会の様式に従ってください。